福银网 财经 安斯泰来:安可坦新适应症上市申请获中国国家药监局受理

安斯泰来:安可坦新适应症上市申请获中国国家药监局受理

9月19日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新适应症的上市申请。

恩扎卢胺是一种雄激素受体信号抑制剂,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者,以及雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

(安斯泰来中国微信公众号)

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安斯泰来:安可坦新适应症上市申请获中国国家药监局受理

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